Ботокс или Релатокс – какой препарат ботулотоксина лучше?

Сегодня спрос на уколы ботулотоксина продолжает повышаться, в итоге в конкурентную гонку по его производству включаются всё новые компании из разных стран – и нет ничего удивительного в появлении препарата нейротоксина отечественного производства. Препарат Релатокс сегодня активно продвигается на российском рынке в качестве более доступной альтернативы Ботоксу, и косметологи всё чаще предлагают своим пациентам его инъекции.

При этом у самих пациентов закономерно возникают вопросы о том, какой из этих препаратов лучше, безопаснее и даёт более выраженный и продолжительный эффект. Тем более что Релатокс — далеко не единственный аналог Ботокса, а выбор сегодня, на самом деле, достаточно велик.

Давайте попробуем разобраться в свойствах, достоинствах и недостатках Релатокса, чтобы понять, стоит ли менять на него привычный Ботокс, а если ранее пациент никогда не делал инъекции, то стоит ли именно с Релатокса начинать. Сравним эти два препарата, а также рассмотрим отзывы тех, кто уже применял и Ботокс, и Релатокс, и, следовательно, может сообщить о собственных результатах и ощущениях.

 

Что известно на сегодня о препарате Релатокс

Релатокс — препарат российской фармацевтической компании «НПО Микроген», известной в первую очередь производством различных вакцин. О выпуске средства на основе нейротоксина предприятие заявило в 2014 году.

На заметку

Как и в других историях с зарубежными аналогами, обоснованием дорогостоящей разработки и производства Релатокса стала заявленная потребность в нём, как в средстве для лечения некоторых неврологических заболеваний, в том числе детских. С одной стороны, это действительно так: до выпуска Релатокса при некоторых тяжелых детских патологиях применялись Ботокс, Миоблок и Ксеомин — достаточно дорогие зарубежные препараты ботулотоксина. С другой стороны, было очевидно, что после успешной разработки и проведения испытаний основной группой потребителей станут именно пациенты косметологических клиник — они обеспечивают в десятки раз большие объёмы продаж любого препарата ботулотоксина, чем пациенты неврологических кабинетов.

На сегодняшний день исследования эффективности и безопасности Релатокса, необходимые для использования его в медицинской практике на территории РФ, завершены, препарат имеется в продаже и используется, в том числе, в различных детских, неврологических, психиатрических и косметологических клиниках.

Релатокс выпускается в форме сухого лиофилизата, расфасованного в стеклянные флаконы и предназначенного для восстановления физиологическим раствором (то есть для растворения в нем). В продаже имеются препараты с дозой средства 50 и 100 ЕД. Действующим веществом средства является комплекс ботулотоксина типа А с гемагглютинирующими белками. Из этого комплекса в мышечной ткани высвобождается собственно ботулотоксин.

Вспомогательными компонентами средства являются желатин (6 мг) и мальтоза (12 мг).

Для сравнения: Ботокс выпускается компанией Аллерган в Ирландии и США также в виде сухого лиофилизата, на сегодня в продаже доступны флаконы на 100 и на 200 ЕД действующего вещества. Активность единиц обоих препаратов примерно одинакова. Действующее вещество Ботокса аналогично таковому в Релатоксе, а в качестве стабилизатора используется сывороточный альбумин, дополнительно в препарате содержится хлорид натрия.

На заметку

На примере ещё одного аналога Ботокса – препарата Диспорт – было доказано, что добавление человеческого альбумина в лиофилизат способствует повышению эффективности средства без снижения его безопасности. То есть получить необходимый косметический эффект именно за счет альбумина можно с меньшей дозой препарата, что делает его более экономичным. Учитывая эти данные, альбумин стал добавляться и в Ботокс.

Производитель Релатокса заявляет, что специальная технология очистки нейротоксина после выделения его из культуры бактерий (гельхроматографическое и баромембранное разделение) позволила получить препарат, в котором содержание балластных бактериальных белков в 2 раза меньше, чем в Ботоксе. По стандартам очистки, в Ботоксе может содержаться до 5 нг таких белков, в Релатоксе — лишь 2,5 нг (в расчете на единицу). Как мы увидим далее, за счет этого Релатокс считается менее аллергенным.

 

Сравнение эффективности Ботокса и Релатокса

По данным специально проведенных исследований, сделан вывод, что препараты одинаково безопасны в использовании. Кроме того, результаты испытаний Релатокса в детской неврологии показали действие его, аналогичное таковому у Ботокса. В частности, препарат с той же эффективностью способствовал:

• Устранению непроизвольного мышечного сокращения при гемифациальном спазме и блефароспастических сокращениях круговой мышцы глаза;
• Ослаблению выраженных спазмов при цервикальной дистонии;
• Ослаблению силы сокращений икроножных мышц у детей с ДЦП и синдромом «конской стопы».

На сегодня Релатокс уже достаточно широко применяется в косметологии для устранения различных динамических лицевых морщин — межбровных, между губами и носом, в углах глаз, лобных. Исследования показывают аналогичную эффективность одинаковых количеств Ботокса и Релатокса, а также идентичную продолжительность косметического эффекта от применения этих средств.

 

На заметку

Важно понимать, что исследования Релатокса проводились только в России, а их достоверность до сих пор не подтверждена ВОЗ. За пределами РФ этот препарат не продаётся, не используется и не исследуется.

Некоторые различия имеются в отзывах пациентов, которым кололи либо по отдельности тот или другой препарат, либо после применения одного средства следующая процедура проводилась другим. В частности, имеются отдельные сообщения о том, что эффект от Релатокса держится менее продолжительное время, чем от Ботокса. Однако делать окончательные выводы на основе пары-тройки таких отзывов нельзя, так как есть и немало положительных.

Отзыв №1 (из сообщений на форуме):

«Релатокс поставила себе третий раз, первый раз делала Ботокс, второй раз колола Диспорт. Очень не понравилось, что чесались места уколов. После Диспорта и Ботокса такого не было. Очень странная реакция. Плюс отек был на одном глазу. Когда это все прошло, выяснилось, что препарат не взялся. Морщины остались, хоть и не такие сильные, как перед первым Ботоксом. Видимо, Диспорт ещё не отпустил. Так что русский препарат мне почему-то не подошел. Отмечу добросовестность врача: когда я пришла с жалобой, она вернула мне деньги…»

Отзыв №2:

«Попробовала в этот раз поэкспериментировать и уколола отечественный Релатокс вместо ботокса. Колола лоб и сбоку от глаз. Результат отличный, морщины на третий день пропали почти полностью, хотя мне уже 50 лет. Ни папул, ни головной боли, ни аллергии, о которой иногда девочки пишут – ничего не было. Еще и  сэкономила, так как ботокс дороже бы обошелся…»

Теоретически, отдельные негативные явления при инъекциях Релатокса можно обосновать тем, что в состав Ботокса входит сывороточный альбумин, повышающий выраженность эффекта от каждой инъекции, а в Релатоксе альбумина нет. Однако поскольку качественных сравнений ботулотоксинов в Ботоксе и Релатоксе не проводилось, и нет однозначных неопровержимых доказательств меньшей эффективности Релатокса, констатировать её, как факт, было бы преждевременным.

 

Какой препарат безопаснее в применении

Имеющиеся на сегодня данные позволяют сделать выводы о том, что безопасность инъекций Ботокса и Релатокса примерно одинаково высокая. Инъекции обоих препаратов противопоказаны в одних и тех же случаях, а общий набор и частота возникновения побочных эффектов при их применении также схожи.

Между тем, есть отдельные доводы в пользу Релатокса, как более безопасного средства. Содержание балластных бактериальных белков в нём меньше, чем в Ботоксе, что снижает риск аллергии, однако фактически эта разница весьма мала, и на реальное количество реакций гиперчувствительности она практически не влияет.

Также в состав Ботокса включен альбумин, который в качестве аллергена более активен, чем желатин из состава Релатокса (хотя последний в очень редких случаях также способен вызывать аллергию). Однако и это различие является лишь гипотетическим: более высокой частоты аллергий на Ботокс из-за присутствия в нём альбумина не отмечено.

На заметку

Многие особенно впечатлительные пациентки беспокоятся о том, что человеческий альбумин в препаратах Ботокса является инородным агентом, «частью чужого организма», и только из-за этого предпочитают Релатокс, в котором альбумина нет. Такие опасения можно считать лишь безосновательной брезгливостью – никакой опасности, как инородное тело, альбумин не представляет.

Нельзя не упомянуть и о том, что в отзывах некоторые пациенты жалуются на болезненность уколов Релатокса. Её можно объяснить тем, что в некоторых случаях врачи восстанавливают лиофилизаты нейротоксинов дистиллированной водой вместо физраствора. Если таким образом восстанавливается Ботокс, изотоничность его плазме крови и межклеточной жидкости поддерживается за счет содержания натрия хлорида в самом лиофилизате. В Релатоксе же такого компонента нет, и потому будучи восстановленным дистиллированной водой, он будет гипотоничным относительно плазмы крови. Это может вызвать, в том числе, болевые ощущения.

На заметку

Доказано, что при разведении большинства препаратов ботулотоксинов дистиллированной водой повышается частота болевых ощущений у пациентов при инъекциях.

Однако, опять же, про болевые ощущения от уколов Релатокса известно лишь со слов отдельных пациентов, а в результатах массовых исследований таких данных нет. В то же время, имеются сообщения о подобных болях и после уколов Ботокса – по-видимому, вероятность возникновения таких реакций в определенной мере зависит и от чувствительности самого пациента.

 

Что дороже: Ботокс, или Релатокс

Пожалуй, цена — это наиболее выраженное различие между Ботоксом и Релатоксом.

Релатокс позиционируется в продаже как более дешевый аналог Ботокса. Именно относительная дешевизна и обеспечивает его активное продвижение на отечественном рынке и все большую популярность.

Так, цена флакона Ботокса на 100 ЕД в розничной продаже колеблется в пределах 11000-12000 рублей. Стоимость Релатокса за те же 100 ЕД составляет 9000-10000 рублей. В большинстве случаев клиники закупают препарат средними и крупными партиями со значительной экономией, но разница в цене оказывается примерно такой же. Пытаться купить препарат самостоятельно нет смысла (да и затруднительно это) – препарат окажется более дорогим, но колоть его все равно будет врач.

Обычно один флакон средства расходуется сразу на несколько пациентов, что позволяет существенно сэкономить.

Отзыв:

«У меня опыт не такой и большой. Колола один раз Релатокс, это русский ботокс. Эффектом осталась более чем довольна. По цене вышло на 4200 за 17 единиц, Ботокс предлагали столько же за 5000. Не скажу, сколько именно держался, не следила за этим строго. Может, через год начала морщинка появляться. Вот сейчас прошло два года, все стало так же, как до уколов, нужно повторять. Думаю, что это хороший результат, который за эти деньги вполне можно себе позволить…»

Оксана, Зеленоград

В то же время, в различных интернет-магазинах и аптеках могут устанавливаться разные наценки на препараты ботулотоксина, поскольку они не входят в список жизненно-важных и необходимых лекарственных средств. Возможны даже ситуации, когда у одного продавца Релатокс окажется более дорогим, чем у другого — Ботокс. Тем не менее, врачи и клиники закупают препараты у крупных проверенных поставщиков, и цены на инъекции Релатокса в среднем ниже.

Так, цена инъекций Ботокса, в зависимости от города, колеблется в пределах 250-350 рублей за 1 ЕД. Инъекции Релатокса стоят примерно 250-300 рублей за 1 ЕД. Разница в стоимости инъекций может отчасти определяться квалификацией врача (ценой его времени) и престижностью клиники.

 

Сравнение Релатокса с другими препаратами ботулотоксина

...

Выраженных отличий по эффективности и безопасности между Релатоксом и другими препаратами ботулотоксина — Диспортом, Ксеомином, Миоблоком — нет. Многочисленные плацебо-контролируемые и сравнительные тесты показали, что профили безопасности этих средств практически идентичны таковым у Ботокса, за счет чего и с Релатоксом они очень схожи. Возможные различия в длительности сохранения эффекта, диффузии в мышцы при инъекции и частоте возникновения побочных эффектов невелики и в большей степени определяются индивидуальной чувствительностью организма к отдельным компонентам того или иного препарата, нежели чем композиционными различиями.

Существенным отличием Релатокса от Ксеомина является то, что действующим веществом Ксеомина является чистый ботулотоксин, а не комплекс его с агглютинирующими белками. Предполагалось, что такая полная очистка токсина позволит дополнительно снизить и без того невысокую частоту аллергических реакций у пациентов. Однако эксперименты не показали существенной разницы между количеством побочных эффектов от использования Ксеомина и препаратов с комплексом ботулотоксин-гемагглютинин.

Также существенно различаются по действующему веществу Релатокс и Миоблок, однако сравнивать их не приходится вовсе, поскольку Миоблок чаще применяется именно для лечения нервных патологий, нежели в косметических целях. Его область применения в основном ограничена случаями выработки иммунитета к ботулотоксину типа А или аллергии на него (в Миоблоке действующим веществом является ботулотоксин типа В).

Отзыв

«Я никогда раньше себе ничего не колола от морщин, первый раз делала ботулинтерапию. Врач предложила несколько вариантов, я выбрала отечественный Релатокс. Всем осталась довольна, никаких побочных явлений. Сама потом все сделала по инструкции — не лежала, не пила спиртного, не ходила на массаж, не парилась в бане. Все знакомые говорили, что я прямо заметно помолодела. Миофасцинальный массаж сделала только через полгода. После массажа Релатокс отпустил, так что сейчас надо колоть снова…»

Татьяна, Москва

 

Что лучше выбрать в конечном итоге?

По большому счету, если у вас еще нет опыта инъекций ботулотоксина, то между двумя препаратами (Релатоксом и Ботоксом) можно выбирать любой — результат от их применения с очень высокой вероятностью будет одинаковым.

Однако при выборе следует учитывать следующие нюансы:

• Если вы уже делали инъекции одного препарата и вас все устраивает, то для перехода на другой должен иметься достаточно серьезный повод. Наиболее частой является ситуация, когда пациент колол Ботокс, а затем решает перейти на Релатокс для некоторой экономии на процедурах. Такой переход нежелателен из-за того, что неизвестно, как организм отреагирует на пусть и похожий, но иной препарат;
• Если врач советует какой-то один из препаратов, следует прислушаться к его мнению. Специалист даёт рекомендации на основании своего опыта и тех или иных ожиданий от средства для конкретного пациента. Следование его указаниям будет более безопасным и эффективным решением;
• Большинство врачей предпочитают колоть именно Ботокс, как препарат, более изученный и дающий более предсказуемый результат. Это тоже полезно заранее учитывать.

Важно понимать, что врачи предпочитают Ботокс не потому, что он дороже и якобы позволяет больше заработать. За свою работу косметолог берет одинаковую цену и при инъекциях Ботокса, и при введении Релатокса. То есть с экономической точки зрения врачу безразлично, колоть пациенту Релатокс, или Ботокс. Если специалист рекомендует то или другое средство, значит, у него имеются иные основания для такой рекомендации, и эти основания стоит учитывать.

Менять же один препарат ботулотоксина на другой имеет смысл в случаях, когда одно средство применялось, но не давало требуемого результата, либо вызывало какие-либо нежелательные последствия. Если один препарат полностью удовлетворяет пациента, то менять его только ради эксперимента нежелательно.

Если у вас есть личный опыт применения Релатокса – обязательно поделитесь информацией, оставив свой отзыв внизу данной страницы (в поле для комментариев).

 

Ботокс, Диспорт или Релатокс — что лучше выбрать?

 

Процедура устранения морщин на лбу с помощью инъекций Релатокса